Uppfyll styrningskrav
Regelefterlevnad
Förenkla regelefterlevnad
Att navigera i det intrikata nätet av regler, förordningar och uppdateringar är av största vikt för varje läkemedelsföretag. Regelefterlevnad säkerställer att läkemedelsprodukter överensstämmer med de stränga kriterier som fastställts av styrande organ. BIP 365 erbjuder en användarvänlig och centraliserad lösning för att underlätta din resa mot regelefterlevnad.
Regulatorisk kunskap
Inom läkemedelsindustrin är det viktigt att hålla koll på regulatoriska uppdateringar, ändringar och nya regler. Vilket innebär att det är viktigt att regelbundet utbilda och ge team den kunskap som behövs för att fatta välgrundade beslut.
BIP365 har en inbyggd träningsfunktion som låter dig:
Skicka ett eller flera dokument för utbildning till en grupp användare.
Gruppmedlemmarna kommer att få i uppgift att läsa igenom och elektroniskt signera sitt deltagande för att slutföra utbildningen.
Utbildningsansvariga kan se framsteg och slutförandegrad direkt i BIP 365.
Automatiska påminnelser skickas via e-post till deltagare som inte slutför utbildningen inom en viss tidsram.
Riskhantering
I en bransch där även det minsta misstag kan få stora konsekvenser är riskhantering inte förhandlingsbart.
BIP 365 kan ersätta separata system för CAPA och avvikelser genom att samla dem i en centraliserad lösning i vilket du kan:
Skicka dokument för granskning eller godkännande till interna och externa kontakter via BIP 365 eller e-post.
Med eller utan elektroniska signaturer.
Nyttja förkonfigurerade dokumentmallar, arbetsflöden, livscykler och godkännandekedjor för CAPA och avvikelser.
Uppdatera enkelt livscykler för att överensstämma med nya/uppdaterade krav och implementeringar för att minska den utvärderade risken.
Spåra ändringar och resultat via AI-drivna rapporter, visualiserade direkt i BIP 365!
Dokumentation
Varje steg i läkemedelsprocessen, från preklinisk till distribution, måste registreras minutiöst. Dessa register är ryggraden i regelefterlevnad och spårbarhet.
Genom BIP365 kan du:
Visa detaljerade granskningsloggar för alla dokument och livscykelåtgärder som vidtas i plattformen.
Använd förkonfigurerade dokumentmallar, livscykler och godkännandekedjor för att upprätthålla regelefterlevnad för alla användare.
Uppdatera enkelt mallar, livscykler, godkännandekedjor och behörigheter för att följa nya/uppdaterade regler utan avbrott i det pågående arbetet.
Kvalitetskontroll
Att säkerställa högsta möjliga produkt-/tjänstekvalitet är avgörande för att uppfylla regelefterlevnaden. Detta görs genom att genomföra kvalitetskontroller och kvalitetssäkringsprocesser, vilket också ingjuter förtroende hos konsumenter och intressenter.
BIP 365 förenklar utmaningarna med ett kvalitetsledningssystem genom att centralisera innehållet och genomdriva processer i en lösning:
Samla all stöddokumentation och allt innehåll i en livscykeluppsättning.
Skicka Lifecycle-set med tillhörande dokument och innehåll till anställda för utbildning.
Dela livscykeluppsättning med tillhörande dokument och innehåll med interna och externa kontakter direkt från plattformen, som stödjer filstorlekar på 2 GB/vardera.
Visualisera viktiga processer för att öka användaracceptansen.
Uppdatera enkelt dokumentmallar, livscykler, godkännandekedjor och behörigheter för att följa nya/uppdaterade krav utan avbrott i pågående arbete.
Ställ in regelbundna påminnelser för att granska dokumentation och processer för att säkerställa att kvaliteten upprätthålls.
Kombinera Regelefterlevnad med BIP 365 Intranät för att säkerställa att alla anställda följer reglerna genom att ge snabb tillgång till relevant information på sitt eget språk!