Förenklad Informationshantering
inom Läkemedelsindustrin
Vårt dokumenthanteringssystem BIP 365 växte fram från lösningar som efterfrågades inom Läkemedelsindustrin. Där alla steg för att få ut en produkt på marknaden är kritiska och hårt reglerade.
Från prekliniska studier till färdig produkt kan BIP 365 hjälpa företag att hantera deras formella och informella dokument/filer samt öka deras produktivitet!
— Från studier till färdig produkt —>
Hur kan BIP 365 stärka användare genom dessa steg?
Genom att tillämpa flexibla funktioner vid behov
Funktioner som kan användas genom alla steg
Avdelningsdokument
En grundstruktur för alla typer av läkemedelsföretag med fler än en avdelning, med tillhörande dokumentmallar för avdelningstypiska dokument.
Affärsprocesshantering
Hjälper till att synliggöra viktiga affärsprocesser, samt till effektivisering av nuvarande processer. Informationen kan lätt delas med alla inom organisationen.
Avancerad sökning och rapportering
Gör det möjligt att söka efter dokument/filer på detaljnivå.
Visualisera komplexa BI-rapporter direkt i BIP365 för att alla användare ska kunna ta del informationen.
Projekthantering
En grundstruktur för projekthantering, vilket underlättar för din Project Management Organisation (PMO).
Specifika funktioner
eTMF
(steg 1 & 2)
Klinisk platshantering med electronic Trial Master File standard, vilket också inkluderar funktionalitet för läkemedel och kontraktforskningsorganisationer.
SUSARs
(steg 1 & 2)
Kommunicera och spåra distribuerade dokument gällande ofördelaktiga händelser anpassade för SUSARs, samt DILs.
PR material
(steg 2 & 3)
En grundstruktur, samt dokumentmallar anpassade för PR material, och övrigt material.
Styrande dokument
( steg 3)
Drug Information Association (DIA) referensmodell med anpassade mallar för inlämning av eCTD eller CTDs inom EU, USA, Kanada, Schweiz, Österrike, Japan, m.fl. (ROW). Antingen specifik för DIA eller förenklad med dokumentsamling och sekvenser.
Medicinsk utrustning
( steg 3)
Inlämning för medicinsk utrustning som följer modell 10 mallen.
Kvalitetshanteringsystem
( steg 4 & 5)
Kvalitetshanteringsystem och kvalitetssäkring i ett. Omfattar preventiva- och korrigeringsfunktioner, samt hantering av avvikelser och förändringar av utrustning och system.
Applikationshantering
(steg 4 & 5)
Hanterar applikations implementationer med validering och behörighetkontroll för IQ, QQPQ etc., följer V-modellen. Denna funktion kan användas för all typ av validering och behörighetkontroll.
Tillverkningsregister
( steg 4 & 5)
Hantering av huvudregister och tillverkningsregister och numrering.
En system för alla på ditt företag
Samtidigt som ett dokumenthanteringssystem ska underlätta interna affärsprocesser, garantera säker hantering och delning av information samt anpassas efter behov, så behöver det även vara användarvänligt!
Ett genomtänkt system sparar företag både tid och pengar när det kommer till bland annat utbildning och IT-support.
Därför innehåller BIP 365 användarvänliga funktioner som :
Virtuella bibliotek bestående av en samling dokument, bilder, videos eller presentationer som användare behöver snabb åtkomst till. T.ex. alla kontrakt för en specifik kund, eller alla dokument för ett visst projekt.
Landningssidor som anpassar innehållet beroende på användarens åtkomstnivån.
En och samma användarupplevelse oberoende av vilken enhet som de nyttjar (desktop, tablet eller mobil).
… och mycket mer!
Vi är med dig hela vägen
Vi vill att alla ska kunna arbeta mer effektivt och med större noggrannhet, därför har vi gjort det enkelt att installera BIP 365. Installationen tar inte mer än ca 30 minuter och kan utföras av vem som helst på en IT-avdelning. Vi tillhandahåller all tillhörande dokumentation och testscript för att kunna utföra en stabil och säker implementation.
Vi tillhandahåller såklart ytterligare distanssupport för att hjälpa er:
Implementera och konfigurera BIP 365 enligt era preferenser
Strukturera er data i förberedelse för framtida granskningar av investerare, partners, leverantörer och statliga myndigheter
Integrera existerande mjukvara
Automatisera processer och generera BI-rapporter med hjälp av AI
Flytta data från/till existerande lagring